今年来，民和县积极探索创新适应药械市场的新思路、新方法，采取七项有力措施，不断规范药械市场秩序，取得了明显成效。一是狠抓落实，药品生产质量监管工作成效明显。根据日常监管方案重点检查生产企业是否按药品GMP相关要求组织生产、生产用原辅料供应商审计和质量监控情况。截至目前，配合省、市食药监管部门对青海君吒药业有限公司进行了3次检查，监督覆盖面100%，对存在的问题及时要求整改，并建立了监管档案。通过检查，进一步消除药品质量安全风险，强化质量管理，确保生产质量。二是加强药品流通和使用环节监管。加强基本药物配送企业监管，建立健全了基本药物配送企业监管档案，在药品经营企业开展了以超范围经营、挂靠经营、购销渠道和票据不合法、中药饮片、非药品冒充药品药品等专项检查。在信用体系建设上，制定了全县药品医疗器械经营企业监督检查计划，对辖区内经营企业开展了定期或不定期的监督检查（包括GSP跟踪检查），经营企业诚信检查面已达100%，并与各药品、医疗器械经营企业签订了《民和县药品经营企业文明诚信经营承诺书》。三是以药品安全专项整治工作为主线，加强医疗机构、药械经营企业的日常监督检查，共检查涉药涉械单位1068家次，其中药品生产企业、药品经营企业、医疗器械经营企业、特药使用单位、乡镇卫生院检查覆盖率达100%，检查药品、医疗器械、保健食品广告6家次，涉药案件立案3起，结案3起，结案率100%。四是强化特药监管，防止特药流弊事件。以经营、使用麻醉药品、二类精神药品以及纳入特殊药品进行管理的其它药品为重点，进行“拉网式”检查，检查中督促医疗机构认真落实“五专”、“三铁”和“24小时值班”的管理措施。目前，各涉药单位管理制度健全，措施到位，至今未发生一起流弊事件。五是开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。加大对基本药物的检测，完成药品评价性抽检12批次，监督性抽检6批次，开展基本药物监督性抽检13批次，确保了基本药物安全有效。共上报药品不良反应报表36份，医疗器械不良事件报表2份。六是加强对药械广告的日常监督检查。加大对新闻媒体、药店内部违法广告的监测力度，开展违法广告专项治理，严厉整治虚假违法药品、医疗器械和保健食品广告，不断加大对违法广告药品的监管、抽验力度，切实规范了药品、医疗器械广告发布秩序。七是扎实开展“两打两建”专项行动。制定并印发《民和县开展“两打两建”专项行动工作方案》，及时组织管理人召开动员会议，进行安排部署。对全县6家药品批发配送企业、50家药品经营企业、15家个体诊所药品管理情况进行了全面检查，对检查发现的问题及时予以整改，并进行了回访，确保了整改措施的落实。（编校：董学友。） |
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